一种治疗眼病的中药及其制备方法

一种治疗眼病的中药及其制备方法
【技术领域】

本发明涉及中药，特别是涉及一种治疗眼病的中药滴眼液以及该药物的制备方法。背景技术

根据资料介绍，角膜病是当前世界三大致盲眼病之一，全世界约有数百万因角膜炎而失明的患者，比如，发达国家美国约有5万人发病，患角膜病的约40万人，其它发展中国家患病率更高，并且每年都有增长的势头。目前国内外延用的治疗角膜病的西药制剂，如：润舒滴眼液、润洁滴眼液等，这些西药制剂，抗菌力强的不能抗病毒，而抗病毒有效的药物又不能抗菌或抗厌氧菌及其它病原微生物。而在临床上细菌性炎症感染的同时，往往在机体抵抗力低下时，同时也会合并病毒感染。因此西药滴眼剂不具备双重性。在临床上角膜炎患者往往需要同时点多种滴眼液。典型严重的病人，如：角膜炎、角膜溃疡病等，往往需要同时用好几种滴眼液。另外，随着人类基因工程的突破及高科技产品的迅速发展，根据有关资料介绍一种“贝复舒”滴眼液，该滴眼液是目前被认为比较好的一种新药，它治疗眼外伤疗效较好，但对于角膜炎的治疗仍需要与抗菌及抗病毒药物同时使用才能有效，其有效率为57.1％。所以目前用于治疗角膜炎及角膜溃疡的西药制剂仍有以下几种需解决之难题：

由于眼睛的解剖生理特点，泪腺在不停地分泌泪液，眼睛在不停的顺目运动，以清洁角膜和保护角膜。即使作用较强的滴眼液，也会很快被泪液稀释而降低疗效。

眼睛的解剖生理特点决定了眼液滴入结膜束10-12分钟后即被泪小点吸允顺泪小管泪束而排泄，很难在结膜束内长时间保持药物的有效浓度。

角膜要求具有分子量小、渗透性强的并具有水溶性和溶脂性共存的双溶性的特殊药物。

角膜本身无血管，血液供应和营养物质的输送要靠周围毛细血管，泪液以及房水来供给。

目前角膜病是当前世界三大致盲眼病之一，如果仅靠角膜移植来解决数百万因角膜病而失明患者复明，绝非易事。首先是供体的短缺，其次是免疫排斥反应的困扰以及术后诸多并发症的不可避免性。发明内容：

本发明目的根据以上所述现有技术中存在的缺陷，提供一种具有治疗多种眼科顽疾的中药滴剂。

本发明的另一目的是提供中药滴剂的制备方法。

本发明目的实现由下列药物组分(重量配比)制成：

本发明药物由下列组分制成的(用量为重量份)：

芝麻油400～1000、全蝎2～36、蜈蚣2～30、地龙2～30。

制备本发明药物的配方优选重量配比范围是：

芝麻油500～1000、全蝎2～34、蜈蚣2～28、地龙2～25。

制备本发明药物的最佳重量配比是：

芝麻油500、全蝎30、蜈蚣26、地龙20。

将上述各组分制成本发明药物的生产方法是：

按所述本发明药物的重量配比，将蜈蚣、地龙烘干后研碎与全蝎同放入芝麻油中，搅拌，在20～23℃温度环境下，放置约48天，再在15～18℃温度环境下，放置约60天，经过滤、高温灭菌，测PH值7～7.5，灭菌储存；

本发明是利用纯中草药配制而成的，它复合中医眼药配制理论。因为中医在眼药滴剂的配制过程中要求必须有药母，而中药滴剂药母的选择是关键，它不同于西药眼药水溶剂。中医选择药母必须即赋于形，而芝麻油是一味主治此病的关键性药，它具有抗病毒、抗菌、防腐、止痛等作用。其次它符合角膜的生理特点，具有双溶性：1、很容易透过角膜上皮层。2、又有脂溶性，很容易透过角膜实质层。从临床观察来看，本发明药物治疗范围广泛，不仅可以治疗角膜病，还可以治疗虹睫炎、继发性青光眼。经过几十年的临床实践，观察其有效率100％，治愈率96％，其余的4％。

针对诸多顽固性眼疾的特点，本发明主要利的中药配置而成滴剂，在治疗眼科多种顽疾中取得了最佳疗效。经长期临床观察，无毒，无副作用，并不产生耐药性。具体实施方式

以下通过具体实施例对本发明特征及相关技术特征作进一步详细说明：

制备本发明药物的最佳重量配比是：

芝麻油500、全蝎30、蜈蚣26、地龙20。

将上述各组分制成本发明药物的生产方法是：

按所述本发明药物的重量配比，将蜈蚣26g、地龙20g烘干后研碎与全蝎30g同放入500ml芝麻油中，搅拌，在20～23℃温度环境下，放置约48天，再在15～18℃温度环境下，放置约60天，经过滤、高温灭菌，测PH值7～7.5，灭菌即可；

现将典型临床报告如下：例1：厌氧菌性结角膜炎：

于×，女，72岁，蒙古族，离休干部。于1999年5月就珍，主诉：右眼，分泌物极多，半年余。现病史：患者于98年11月右眼红，分泌物极多，即开始点氯霉素、珍珠眼药水。曾在深圳福田医院眼科、市医院眼科、中心医院眼科、深圳眼科研究院等处就珍，均诊断为结膜炎。并做泪道冲洗，泪道通畅。做结膜细菌培养，未培养出细菌。一直频繁点强苄氧氟沙星及润舒、润洁等多种抗菌素眼药水。5月11日途经北京，在同仁医院请专家诊治时，仍诊断为结膜炎，用药同前。5月14日到内蒙古附属医院眼科就诊，诊断为结角膜炎，点ACT眼药水及环丙沙星眼药水，疗效不佳。故于5月19日前来就诊，查右眼：0.6，左眼：0.5，右眼上下睑缘及内外目此部皮肤红肿，结膜混合充血，结膜束内见大量黄绿色粘稠浓性分泌物。有异味，内目部每2分钟即可出现一团黄绿色粘稠分泌物堆积。压迫泪束区上、下泪点无溢脓。莹光染色着色，右眼角膜中央可见一灰白色炎性浸润区。KP(-)，房(-)，晶体呈不均匀灰白色放射状混浊。眼底(-)，左眼晶体混浊较右眼为甚。印诊：1、右眼结角膜炎。2、右眼睑缘炎。3、双晶体混浊，停以前所有点眼药物，结膜束生理盐水冲洗两遍后，每日点本发明中药滴剂观察。用药治疗5天后角膜片状浸润区完全消失，莹光染色不着色。结膜分泌物色淡，量逐渐减少。5月28日突然分泌物再次增多，尤如治疗初时。结膜充血明显，角膜(-)。故反复追问病史：患者自述25日因眼边有粘稠分泌物粘着，当时曾用唾液擦试眼睛。回忆半年多的患病中，曾有5～6次用唾液擦试眼睛的记忆，认为唾液是最干净的。考虑分析：1、半年中用尽了所有的抗菌素眼药水均无效。2、接受中药滴剂治疗中，在未用任何其它药物的情况下，角膜仅靠每日一次点药，5天即痊愈。说明中药滴剂对此患者的疗效是肯定的。3、在治疗中突然出现了反复并有用唾液擦试眼睛的诱因，说明了不仅需要强有力的药物，还说明此患者是被一般不易感染的细菌所感染。4、曾在深圳做细菌培养未培养出细菌的病史。所以分析诊断为厌氧菌性结角膜炎。进一步诊断后30日立即按厌氧菌处理：1、每日上下午两次用甲硝唑液冲洗结膜束两遍。2、每日一次点本发明中药滴剂观察。3、甲硝唑2#3次/日口服，两天后症状明显减轻，仍改为每日一次点中药滴剂观察，共治疗了50天，彻底痊愈停药，追踪随访6个月，未反复。例2：单疱病毒性角膜炎

患者朱××，女，45岁，工人，于2000年12月9日就诊，主诉：双眼红痛十余年。现病史：右眼从87年突然红、痛即诊断为病毒性角膜炎，一直以角膜炎来治疗。近两年双眼反复交替红、痛，经各种治疗，疗效不佳，近来反复频繁发作。一般遇感冒、劳累、经期及油烟刺激时即复发。故前来就诊，查右眼：0.9，左眼0.8，荧光染色左眼球结膜混合充血，角膜缘内12～5点位可见一半弧状角膜灰白色全层混浊，病灶周围角膜呈炎性浸润水肿KP(-)，房闪(-)，瞳孔光反射灵。右眼角膜上方缘内9～5点位可见灰白色不规则片状混浊区。周围组织浸润水肿明显。双晶体皮质见灰白色点状混浊，玻璃体见絮状混合，印诊：1、双单疱病毒性角膜炎。2、晶体混浊ou。3、左玻璃体混浊，处置，1、停用以前所有药物；2、双眼每日两次点本发明中药滴剂观察；12月10日复诊：自觉点药右眼磨痛症状明显减轻，左眼磨痛加重。查左眼球结膜同充血，角膜缘处病灶变淡，5点位浸润区范围扩大，浸润加深，其余角膜缘处病灶变淡。右眼病灶无明显改变，处置。双眼仍同前点本发明中药观察。从2000年12月9日～2001年8月此阶段每日两次点本发明中药，虽然旧病灶在逐渐吸收、变淡，但遇感冒及其它诱因时，仍会有新的病灶不断出现，只是逐渐减轻。直至8月份以后旧的病灶在逐渐吸收变淡，再未出现新的病灶；改每日一次点本发明中药；由此可见，角膜炎和机体的自身抵抗力有一定的关系，故从2月20日开始给患者肌注丙种球蛋白1支，半个月后追加1支。再次经临床观察证实了一个理论，从产生抗体直至在眼部的抵抗力增强需要70天以后；所以凡是久患角膜病的患者除了用这种强有力的中药滴剂不间断的同时，还要增强患者自身的抵抗力，否则旧的病灶虽可以治愈，但又可能随时出现新的病灶。此患者于11月20日荧光染色不着色，已无任何症状，感冒高烧等各种诱因均对双眼无任何不适。但在角膜上仍有3片状斑。根据临床观察，本发明中药滴剂可以除斑，故继续点本发明中药滴剂。于2002年元月20日复诊，双角膜完好如初，未留任何患病痕迹，彻底痊愈停药。例3：单疱病毒性角膜炎角膜溃疡：

患者王××，男，30岁，汉族，教师。主诉：，右眼红、痛二十多年，现病史：患者从9岁时，右眼红、痛，一直在内蒙古医院眼科、附属医院眼科及市医院眼科就诊，均诊断为病毒性角膜炎。并一直以角膜炎治疗。局部点各种眼药水，结膜下注射，全身静脉点滴，口服中药汤剂以及局部针灸等，疗效均不佳，且病情逐渐加重，故前来就诊。经检查，发育正常，营养极差，体质虚弱，精神脆弱，体重35公斤，身高165cm，右视力光感眼前，左视力0.2，右眼球结膜混合充血++++，荧光染色，大面积着色，角膜约有8mm，大面积病毒侵犯区，仅可见角膜边缘约有1mm尚正常组织。病变的角膜中央可见约4×5mm的漏斗状大面积溃疡面。漏斗的底部极深，角膜后壁极薄，漏斗样的溃疡中央装满了亮晶晶的沙子和乌黑的煤渣等异物。基底太薄，(无法取出异物)大面积溃疡面的斜内下方连接一小的略浅的溃疡面约2×2cm，溃疡面周围角膜极度水肿，组织脆，表面凹凸不平，炎性浸润十分严重。眼内组织窥不入。左眼视远不清，配戴375度近视眼镜。印诊：1、右眼单疱病毒性角膜炎。2、合伴大面积深层溃疡。3、随时可能穿孔，处置。停以前所有的点眼药物。右眼点本发明药物中药滴剂观察。单眼无菌包扎。10月30日复诊：右眼点药后无任何不适感，疼痛较前明显减轻，经检查：右眼球结膜混合充血，角膜中央大面积溃疡面凹陷内的沙子及煤渣等异物全部消失，漏斗变浅，溃疡面下缘修复变浅，呈斜坡面(异物可能随时顺目运动时，被刷出溃疡面)，下方小溃疡面修复变浅。右眼仍同前点本发明中药滴剂观察。11月1日复诊：自述右眼磨痛感明显减轻。经检查：右眼球结膜同前混合充血，角膜浸润区水肿明显减轻，角膜中央溃疡面较前修复变浅。内下方小溃疡面基本修复平。1、右眼仍点中药滴剂观察。2、考虑患者患病太久，机体的抵抗力低下，故肌注胎盘组织液2支，1次/日，但因患者体质虚弱，肌注时虚脱，故停药。患者在接受治疗期间从11月3日重感冒高烧半月余。用尽各种方法治疗。角膜溃疡出现第一次反复至2001年4月8日，先后共出现了三次反复。每当遇到过度疲劳及用眼过度等诱因时即出现新的溃疡面，并在12月底肌注丙种球蛋白1支，半月后追加1支。3月份并为其寻找到牛骨髓全营养素3盒，每日2袋冲服，以增强抵抗力，并令其补牛、羊肉汤，吃各种高蛋白物质以及鱼、虾等海鲜食品。2001年6月以后，全身抵抗力明显提高，眼部自觉症状消失，自认为已经痊愈。9月15日复诊：右眼视力指数/1米，右眼荧光染色不着色，球结膜无充血，角膜无水肿及炎性浸润，角膜边缘部病灶区透明，可窥到虹膜等组织，角膜中央病灶区仅可见灰白色斑。11月22日复诊：自觉双眼视物时有不舒服感觉，右眼单视无任何不适，自认为已经完全彻底治愈，心情及佳，经检查右眼指数/3米，左眼0.2，右眼球结膜无充血，角膜浸润水肿完全消失，角膜病灶完全修复，最深最陈旧溃疡修复后呈灰白色斑翳，其余部位呈淡灰白不均匀混浊区，隐约可见透明区、前房、虹膜瞳孔清晰可见，眼底正常。右眼外斜-10度，左眼，处置。仍继续点本发明中药滴剂以使斑彻底消除。通过近一年的治疗，对角膜炎的治愈有了一个新的认识，过去临床诊断的角膜炎痊愈，实际上只是病情暂时得到了控制，症状得到了缓解，而实践证实，真正临床诊断的痊愈，不仅仅是荧光染色的不着色，而应该是自觉症状的完全消失，任何诱因下都不会复发。临床检查云翳完全消失，完好如初，如为斑翳需经长时间用药观察无任何改变时，方可诊断角膜炎痊愈，此时才不会出现反复。例4：继发性青光眼ou

患者，斯琴必力格，男，35岁，蒙古族，于2001年7月30日就诊，主诉：右眼红、胀痛，伴头疼，视物不清一月余。现病史：左眼于91年5月因红、痛伴视力下降，即在锡林浩特市医院行左眼青光眼手术，术后视力0.2，仍经常红、痛、眼球胀痛，曾几次到内蒙古医院眼科测眼压均高。令其服降眼压药物维持。一个月前，右眼红、痛伴头疼、眼球胀痛。视物不清，并口服降眼压药物，点各种眼药水后视力仍明显下降，症状逐日加重，故前来就诊，经检查：右眼指数/眼前，左眼光感/眼前，测眼压ou，5.5/2＝28.97mmHg，右眼球结膜呈慢性混合充血，前房浅，周边前房约1/3ck。房闪+，虹膜纹理不清，组织疏松，瞳孔领仅可见10点位有针尖大小未完全粘连，其余各处已全部后粘连。晶体前束被大量棕色游离色素及纤维渗出物灰白色膜样物遮盖。整个虹膜向前彭隆，眼底窥不入。印诊：1、双继发性青光眼。2、陈旧性虹睫炎ou。3、双继发性白内障，处置。停醋氮酰胺250mgFidp.o。停以前所有点眼药物。双眼每日qd点本发明中药滴剂观察。7月31日复诊，主诉：双眼胀痛及头疼症状完全消失，双眼红较前减轻。经检查：右眼混合充血+，前房仍浅，周边前房约1/2ck，右眼10点位瞳孔缘光反射运动明显，房闪+，其余大致同前。左眼大致同前，处置。双眼仍同前点中药滴剂观察。8月4日复诊：双眼治疗5天后，主诉：自觉双眼无任何不适感，点本发明中药滴剂后双眼舒服，右眼视物较以前清楚。视力右指数/米，左眼光感/眼前，双眼压5.5/5＝17.30mmHg经检查：右眼球结膜轻微充血，角膜清，虹膜纹理尚清，组织疏松、平坦。瞳孔未粘连处面积扩大10-11点位。另外2点位可见一针尖大小处瞳孔缘有光反射活动迹象。晶体前束游离色素及纤维渗出膜明显吸收。房前清，房闪消失，视力较前提高。左眼无充血，角膜清，前房明显加深。虹膜平坦，无彭隆。12点位虹膜根切口清晰，呈不规则竖条状约1×2mm，口间堆积游离色素明显吸收。晶体呈瓷白色均匀混浊，处置。1、双眼仍点本发明中药滴剂观察。2、定期复查。12月1日复诊：双眼无任何不适感，右眼视物清，已能看清电视。20多天前已自行中断点药。查视力0.5，左感光/眼前，右眼角膜尚清，(-)，房闪(-)，前房深浅正常，虹膜平坦，瞳孔10-11.30点位光反射敏感，2点位瞳孔缘有轻微光反射运动迹象。其余部分仍广泛性后粘连。晶体前束表面纤维渗出膜及游离色素完全吸收。晶体尚透明。左眼无充血，前房深浅正常，虹膜平坦，瞳孔广泛性粘连闭锁。晶体前束游离色素已吸收。晶体呈均匀一致瓷白色。12点位不规则虹膜切口面见少量游离色素，处置。1、双眼仍点本发明中药滴剂观察；2、定期复查；3、注意避免长时间用眼，以免过度用眼引起虹睫炎复发。