实验室如何编写作业指导书

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作业指导书的结构、格式和内容

作业指导书可以是标准、规范、指南，也可以是图表、图片、模型、录像等；结构上可采用标准格式，也可采用非标准格式。实验室最常用和使用最多的作业指导书，是详细的书面描述文件，如市场抽查检验细则、统检细则、抽样细则、样品制备(准备)指令、仪器设备操作规程等。

作业指导书的结构和格式一般不宜统一为一种结构和格式，但为避免混乱和不确定性，在一个组织内，可以对各类作业指导书规定各自的结构和格式，以保持作业指导书的格式或结构的一致性。无论采用何种格式或组合，作业指导书内容的表述顺序应当与作业活动的顺序相一致，准确地反映要求及相关活动。作业指导书的结构、格式以及详细程度应当适合于组织中人员使用的需要，并取决于其描述活动过程的复杂程度、使用的方法、实施前的培训时间与深度，以及具体操作执行人员的技术水平、技能和资格等。

作业指导书应包含以下几方面的内容:

1.标题和封面

作业指导书应该有明确的标题，即明确写明其描述活动过程的名称，一般可采用“作业活动名称+作业指导书”或“作业活动名称+作业规程/规范”的结构。如设置封面，则应在封面上写明编号、起草人、审核人、批准人、批准日期及修订状态；若无封面，则这些内容应写在标题下方。

2.目的和范围

作业指导书首先应写明其适用的作业范围及不适用的作业范围；其次应简洁地说明编制目的或其实施目标，即为什么要编制该作业指导书，通过编制作业指导书要达到什么样的目标。

3.作业内容与要求

作业内容与要求是作业指导书的主体，应当具体、准确地反映作业内容与要求及相关活动。同时，作业指导书内容的表述顺序应与作业活动的顺序相一致。必要时，可用图或表，以便于理解。作业指导书的文字应通俗易懂，尽可能的量化，用数据说话，以便作业人员有唯一正确的理解，实施后确保过程质量的控制。

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编写作业指导书的注意事项

1.作业指导书设计和编写应符合本单位的《质量手册》的规定，作业指导书所规定的程序应符合本单位的实际，包括环境、检验仪器设备、检验范围的要求。

2.一项活动只能规定唯一的程序，只能有唯一的理解，因此一项作业只能规定一个作业指导书。并且不能使用作业指导书的无效版本。

3.作业指导书一旦批准实施，就必须认真执行；如需修改，须按《质量手册》的规定程序进行。

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编写作业指导书过程中的几个误区

1.以仪器设备操作规程代替作业指导书

现在我们所使用的仪器设备越来越先进，功能也越来越多，而我们做某一项试验时，可能只能用到设备的局部功能。作为操作规程只能规定一些主要试验操作方法。因此，针对每一项试验的仪器操作方法应该在作业指导书中得以体现。

2.以产品标准或检测方法标准代替作业指导书

在这些标准中往往只规定了一些仪器的使用原则，比如规定了使用环境、检测误差、检测量程、检测速度等，具体使用哪种仪器可能并未作具体规定。这就需要在作业指导书中针对单位的具体情况，选用符合标准要求的仪器设备。

在产品标准或检测方法标准中经常会遇到这种情况，对同一检测项目，规定了不止一种检测方法。在作业指导书中就应根据单位具体情况规定使用哪一种方法。

3.仪器设备更换、标准规范修订改版都需变更作业指导书

按照《评审准则》的规定，作业指导书应具有法规性、唯一性、适用性的特点。仪器设备更换，标准规范修订改版都可能导致相应的作业指导书不适用，需对作业指导书作出修订，保证其适用性。

总之，编写作业指导书的目的就是使每个检测人员进行同一项试验时，采用同样的方法、同样的仪器设备，最终得出同样的检测结果。

乐春雷老师请您思考：

是否所有的标准都要制定作业指导书，什么情况下需要制定作业指导书？欢留言说出您的观点。

上篇思考题答案：

如果标准出现明显的错误，实验室可以将标准的错误罗列出来，制定相应的作业指导书，纠正标准的错误。